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含呋喃唑酮复方制剂停止生产销售使用 这些药被叫停!


来源:凤凰网安徽综合

国家药品监督管理局2月15日发布公告称,自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂的生产、销售和使用。目前,全国有12个制药公司、药厂生产此类相关药品。根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国

国家药品监督管理局2月15日发布公告称,自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂的生产、销售和使用。目前,全国有12个制药公司、药厂生产此类相关药品。

根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,经国家药品监督管理局组织再评价,认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。

已上市销售的含呋喃唑酮复方制剂由生产企业负责召回,召回工作应于2019年3月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

这些药被紧急叫停

国家药监局给出了四种禁用的含呋喃唑酮的复方制剂,分别为复方雪胆呋喃唑酮胶囊、呋喃苦参黄连素片、二维呋喃唑酮片、谷海生片。

 

1 复方雪胆呋喃唑酮胶囊用于各种便秘以及由于腹腔炎症、肠粘连、肝胆疾病等的胃肠功能紊乱而引起的腹痛、食欲不振等;

2 呋喃苦参黄连素片为抗菌消炎药,用于急性菌痢,肠炎等;

3 二维呋喃唑酮片用于胃、十二指肠溃疡、慢性胃炎;

4 谷海生片用于消化性溃疡等。

这些药也都被叫停、禁用

2018年11月30日,国家药监局发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告(2018年第92号)》

特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊

 

国家药监局表示,根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,经组织再评价,认为:特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应。

之前,国家药监局还公布了一系列被限制使用的感冒药:

含可待因感冒药,18岁以下禁用

 

这类药包括:氨酚双氢可待因片、复方磷酸可待因糖浆、复方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖浆等,共计29 个批号。

双黄连注射剂,4周岁及以下儿童禁用

 

柴胡注射液,儿童禁用

 

修订要求在禁忌项下须列出“儿童禁用”,并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”等。

匹多莫德制剂,3岁以下儿童禁用

 

另外,关于一些药品对儿童限用、慎用的汇总如下:

 

(来源帮女郎帮你忙AHTV微信公号,版权归原作者所有,如有侵权请联系删除)

[责任编辑:靳敏]

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