智飞生物:取得重组新冠疫苗Ⅲ期临床试验关键性数据
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智飞生物:取得重组新冠疫苗Ⅲ期临床试验关键性数据

2021年11月22日 09:22:45
来源:中国证券报

智飞生物11月19日发布投资者关系活动记录表,对于市场关注的公司新冠疫苗在国内注册工作的最新进展,公司表示,目前已取得重组新冠疫苗Ⅲ期临床试验关键性数据,结果显示具有很好的安全性和防病效果。公司将联合中科院微生物研究所,密切关注疫情防控形势,按照国家针对疫苗研发的相关政策要求,着力开展后续工作。药品注册需要经历多个步骤,公司正在全力推进疫苗的综合审评、注册核查等工作。

对于机构关注的结核矩阵产品,智飞生物称,公司结核产品矩阵中重组结核杆菌融合蛋白(EC)、注射用母牛分枝杆菌(微卡)两款已上市产品初步构成了智飞生物的“结核病诊断、预防、治疗”体系。今年6月,注射用母牛分枝杆菌获批增加适应症,新增预防结核分枝杆菌潜伏感染人群发生肺结核疾病。该产品是国内外首个也是唯一一个批准上市可同时用于预防潜伏感染人群发生肺结核疾病和辅助治疗结核病的产品。随着微卡新适应症的获批,公司在第一时间展开了该产品的市场准入工作,目前已实现重庆、安徽、山东、四川、上海等10个省级单位的招标准入。