揭秘!“合肥造”新冠疫苗到底有多牛?

揭秘!“合肥造”新冠疫苗到底有多牛?

2021年05月18日 21:24:54
来源:合肥晚报

5月14日,两例确诊病例打破了合肥的平静,连日来,不少市民积极接种新冠疫苗。打疫苗成为市民的“热点话题”。

我国已有五款新冠疫苗获批,其中有一款来自安徽合肥,由中国科学院微生物研究所与安徽智飞龙科马生物制药有限公司联合研制。

一支疫苗是如何被生产出来的?需要经过多少流程?最新的疫苗生产情况如何?……

5月18日下午,合肥报业全媒体记者探访了安徽智飞龙科马生物制药有限公司的生产车间,一探究竟疫苗的生产过程。为了保证新冠疫苗供应,这里的工作人员24小时不停歇,每天可生产超100万剂重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)。

[生产探访]

生产一支疫苗历时约40天 历经20多道环节

18日下午2时,在工作人员带领下,记者走进重组新型冠状病毒疫苗的生产车间。在外包间的包装线上,一支支疫苗正在生产线上飞速运作,在经过工作人员对疫苗进行贴标等操作后,一瓶瓶的疫苗将被打包成箱,完成生产线上的最后一道流程。

“当前我们开通了7条包装线,每条生产线一分钟可以处理250瓶疫苗。”安徽智飞龙科马生物制药有限公司新冠疫苗车间主任周锋介绍。

在到达包装线之前,一支疫苗需要经过多少道流程?周锋介绍,疫苗生产从最初的细胞培养开始,经历细胞扩增,培养一段时间后产生收获物,再经过纯化、灭活、纳滤、过滤除菌等环节后,可以得到疫苗原液。

“在获得原液后,疫苗会进入分装线。在这条生产线上,我们对疫苗原液进行配置,稀释到适当比例后再添加佐剂,以增加免疫反应。”周锋介绍,一支疫苗从细胞培养到原液,大概需要经过35天,最后经过分装和包装,需要历时约40天。

“疫苗生产过程繁杂,在每一个流程还会细分为多个环节,粗算下来,一支疫苗需要经过20多个环节才能走出生产车间。”周锋说。

人工与机器同步灯检 机器一分种可检450支

疫苗质量直接关系着接种效果,为了保障疫苗质量,在生产过程中有一道特殊工序就是灯检。

记者在“外包间灯检区”看到,多名工作人员在一台灯检机前忙碌,在他们面前一瓶瓶的疫苗在做环形运转:一瓶瓶的疫苗被“吞入”灯检机的“大嘴”,不一会儿,在机器的另一端就被“吐了出来”。

“在灯检机上,工作人员的主要工作是上瓶、接瓶和剔废,我们给了机器一个合格样品,它能自动对照,并检测出不合格的产品。”周锋介绍,一台机器开足马力,一分钟可以灯检450瓶疫苗。

除了机器灯检外,记者在一旁的人工灯检区看到,一个宽大的房间里坐着几排工作人员,他们坐在一台特制的灯光前,对一支支疫苗进行灯检、查漏,然后手脚麻利地给合格品贴上标签,不合格品将作为危险废物进行回收处理。

随后,包装后的成品送入2~8℃冷库存放。经中国食品药品检定研究院检验,获得批签发合格证明后,就可以上市使用了。

24小时开足马力日产疫苗超100万剂

随着新冠疫苗接种工作的不断推进,接种人群范围的不断扩大,市民的接种需求也在不断提升,这对疫苗生产企业的产能是极大的考验。

“从今年3月这款疫苗获批后,我们就开始了加班加点的生产,每天24小时,人歇机不歇,每天生产的疫苗达到100万剂以上,目前已生产了超1亿剂的疫苗。”周锋介绍,当前该公司有一条原液线、七条包装线和四条分装线,这些生产线马力全开,全部用于保障疫苗的生产。

记者了解,为了满足国内外新冠疫苗大规模接种需要,安徽智飞龙科马正集中力量,并在政府各部门大力支持和协调下,全力以赴开展重组新冠疫苗的生产和扩产工作,预计全年生产新冠疫苗5亿剂

[人物故事]

“不论是研发还是生产,都是与病毒较量,与时间赛跑”

2020年一场突如其来疫情强势来袭,安徽智飞龙科马生物制药有限公司和中国科学院微生物研究所签订协议,开展重组新冠疫苗的研发工作。该公司研发中心和生产团队临危受命,立即开展新冠疫苗项目研发、转产工作。3月10日,该疫苗获批国内紧急使用,成为第五款上市的新冠病毒疫苗。

今年34岁的周锋全程参与了研发工作,在进行新冠疫苗研发之前,他主要负责狂犬疫苗研发。

“这两款疫苗都是使用配液系统,有一些可以借鉴工艺和经验。”周锋说,经过狂犬疫苗的研发,研发团队经过了无数的失败,积累了宝贵的经验,所以当转入新冠疫苗的研发时,大家少走了不少弯路。

如今疫苗的研制取得突破,周锋和同事们又将工作的重心转移到疫苗生产中来,他和同事们再次进入忙碌状态。

“以前在研发时,我们每天24时在实验室。现在生产任务重,我们也是两班倒,没有节假日,没有双休日的加班加点生产。不论是研发还是生产,都是与病毒较量,与时间赛跑。”周锋说,作为疫苗生产企业的员工,他和同事们都深知自知肩上的千斤担,不敢有半点松懈,希望通过努力为大家的健康构建一道更加牢固的安全网。

[热点问题解答]

在采访过程中,记者针对一些市民关心的问题,采访了安徽智飞龙科马的相关负责人。↓↓↓

问:有一些市民打疫苗时会遇到一瓶疫苗打两个人的情况,这是为什么呢?

答:单支疫苗的剂量为0.5毫升,两剂为1.0毫升,这两种疫苗除了灌装剂量不一样,其他完全相同。当前,市民的接种需求不断提升,将疫苗的规格调整为单支两剂装,可以提升疫苗的生产效率和供应量,让更多人早日打上疫苗。

问:当前六安、合肥出现确诊病例,市民接种热情高涨,会不会对安徽进行专项供应?

答:我们公司负责疫苗生产,生产后由国家统一调配,送到需要的地方。在我省发生确诊病例后,我们也在加班加点,保障疫苗的生产供应。

问:安徽智飞龙科马生产的疫苗需要打三针,有的疫苗是打一针或两针,有什么不同?

答:无论是哪种疫苗,在上市之前都是经过药监部门审查批准的,其安全性、有效性都是有数据做支撑的,大家可以放心接种。