存在严重缺陷1项，亳州一药企被立即暂停生产！

近日，安徽省药品监督管理局发布暂停生产通知书（皖药监药暂停﹝2025﹞中化-8号），亳州市善安堂中药饮片有限公司因存在严重缺陷1项，被立即暂停生产。

亳州市善安堂中药饮片有限公司：

2025年9月26日至28日，我局对你单位飞行检查中，发现存在严重缺陷1项，质量管理体系不能有效运行，中药饮片质量安全存在风险隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停中药饮片生产。对检查中发现的相关违法违规线索，由省局第二分局依法立案查处。

如对本通知不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府申请行政复议；也可以在6个月内依法向合肥铁路运输法院提起行政诉讼。

安徽省药品监督管理局

2025年10月11日

往期处罚信息显示，2024年4月25日，接省局《关于转办不合格药品检验报告的函》（药监综便函〔2024〕89号），标示为亳州市善安堂中药饮片有限公司生产的醋北柴胡（批号231201-X）经赣州市食品药品检验所检验不符合规定，报告编号：GZYPCY20241470，检验项目-全检，不合格项目为【性状】（标准规定为应形如北柴胡，表面淡棕黄色，微有醋香气，味微苦；检验结果为部分外表皮褐绿色，具细纵向纹理，有的可见节及节间，有的节上有残留叶基，切面具黄白色髓，有的中空）、【检查】杂质（标准规定为应不得过3.0%，检验结果18%，不符合规定），被抽样单位杨春华中医（综合）诊所。2024年6月5日，我局收到该批醋北柴胡的检验报告（复验），由江西省药品检验检测研究院出具报告，报告编号：YPFY20240004,不合格项目为【检查】杂质（检验结果为14%）。行政处罚决定书文号为皖药监药处罚〔2024〕2-34号。

天眼查信息显示，亳州市善安堂中药饮片有限公司，成立于2015年，位于安徽省亳州市，是一家以从事医药制造业为主的企业。该公司法定代表人为胡小燕。

来源：安徽省药监局、天眼查