违规生产，安徽一企业被罚超20万元

近日，据“信用安徽”公开披露行政处罚信息，因未按照经注册的产品技术要求组织生产，合肥速美医学科技有限公司被处以罚款20.1035万元。行政处罚决定书文号是皖药监械处罚﹝2026﹞1-2号。

公开处罚信息显示，2024年6月至2025年4月，当事人以牙科激光选区熔化钴铬合金粉末、牙科激光选区熔化钛合金粉末为原材料，使用3D打印（增材制造）工艺生产“3D激光打印纯钛大支架可摘局部义齿”“3D激光打印钴铬合金大支架可摘局部义齿”“3D激光打印钴铬烤瓷牙”等定制式义齿进行销售。当事人生产定制式义齿使用的原材料及生产工艺均发生实质性改变，未按照经注册的产品技术要求组织生产，影响产品安全、有效。

合肥速美医学科技有限公司违反了《医疗器械监督管理条例》 第三十五条第一款，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（二）项，安徽省药品监督管理局作出上述行政处罚决定。

天眼查信息显示，合肥速美医学科技有限公司，成立于2022年，位于安徽省合肥市，是一家以从事科技推广和应用服务业为主的企业。

来源：信用安徽、天眼查