



近日,据“信用安徽”公开披露行政处罚信息,因销售标签超备案范围的医疗器械与过期药品,怀远县同国堂大药房有限公司被警告、处以罚款1.1万元并被没收非法财物。行政处罚决定书文号是怀市监处罚﹝2026﹞238号。

公开处罚信息显示,该批VB2口腔溃疡医用退热凝胶是当事人于2024年6月15日从山东瑞都药业有限公司购进的,共购进10盒,购进价格8元/盒,当事人销售价格10元/盒,已销售完,涉案货值100元。该批VB2口腔溃疡医用退热凝胶包装及说明书上印有医疗器械备案凭证编号:鄂天械备20220054号,批号:20240402,生产企业名称:湖北爱士康健康产业有限公司等信息,并印有“【使用方法】外用。如口腔溃疡,牙龈牙周钙化,牙龈肿痛,咽喉疼痛,局部肿胀等不适人群的缓解和辅助理疗”等内容,通过国家药品监督管理局官网查询该医疗器械备案凭证编号的备案信息,未见有“如口腔溃疡,牙龈牙周钙化,牙龈肿痛,咽喉疼痛,局部肿胀等不适人群的缓解和辅助理疗”内容的描述。
另查明,该批五海瘿瘤丸是当事人于2022年10月24日从哈尔滨辅仁正嘉医药有限公司购进的,共购进20盒,购进价格是8.8元/盒,销售价格是11元/盒;该批克痤隐酮乳膏是当事人于2024年6月3日从昆山亿方药业有限公司购进的,共购进3盒,购进价格是5.23元/盒,销售价格是7元/盒;该批硫酸沙丁胺醇片是当事人于2024年12月20日从昆山亿方药业有限公司购进的,共购进2瓶,购进价格是7.55元/瓶,销售价格是8元/瓶。检查时发现五海瘿瘤丸3盒,有效期至2026.02;克痤隐酮乳膏1盒,有效期至2025.11.7;硫酸沙丁胺醇片1瓶,有效期至20251102,上述药品过期后仍然与其它同类合格产品混放在同一货架上,当事人因疏忽大意未及时清理,涉案货值共计48元。因当事人无购销记录,违法所得无法计算。
该行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款,《中华人民共和国药品管理法》第五十七条,《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第五项。对此,依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二项,《中华人民共和国药品管理法》第一百三十条,《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条。综上,怀远县市场监督管理局责令当事人改正违法行为,合并处罚如下:
1.警告;
2.没收过期的五海瘿瘤丸3盒、克痤隐酮乳膏1盒、硫酸沙丁胺醇片1瓶;
3.罚款11000元。
天眼查显示,怀远县同国堂大药房有限公司,成立于2020年,位于安徽省蚌埠市,是一家以从事零售业为主的企业。
来源:信用安徽、天眼查