



近日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司全资子公司上海苏豪逸明制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的醋酸特利加压素原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,该产品正式获批上市。包装规格涵盖5g/瓶、10g/瓶、25g/瓶、100g/瓶、150g/瓶,可满足不同制剂生产及临床配制需求。此次获批,是安科生物持续完善多肽产业链布局的重要进展,进一步丰富了公司多肽原料药产品矩阵,增强集团在多肽领域的产业化能力,为未来业务拓展和产业链协同发展奠定了坚实基础。
醋酸特利加压素是一种临床应用广泛的多肽类血管活性药物,是急诊科、消化科、肝病科、妇产科、外科临床救治的核心用药,主要用于胃肠道出血、泌尿生殖系统出血、术后出血、肝肾综合征等疾病治疗,在急危重症治疗中具有重要临床价值。
随着相关疾病诊疗需求不断提升,市场对于高质量多肽原料药的需求持续增长。此次醋酸特利加压素原料药获批,将进一步丰富国内多肽原料药供应体系,为相关制剂研发及生产提供更加稳定、高质量的原料保障。
作为国内较早布局多肽原料药研发和生产的企业之一,苏豪逸明深耕多肽领域二十余载,已形成涵盖研发、生产及质量管理的专业化能力体系。目前已拥有缩宫素、醋酸阿托西班、醋酸西曲瑞克、生长抑素、胸腺法新等多个获批上市的多肽原料药品种,产品矩阵不断完善。
在质量体系建设方面,苏豪逸明持续推进国际化质量管理体系建设。近年来,公司连续中标中国食品药品检定研究院标准物质原料采购项目,涉及胸腺法新、生长抑素、醋酸西曲瑞克等多个品种。中检院标准物质素有“化学砝码”之称,充分体现了相关产品质量控制能力和研发生产水平。同时,公司部分产品已通过美国FDA现场检查,部分品种获得欧盟CEP认证,质量体系获得国际认可。
近年来,安科生物持续推动产业链协同发展,加速构建多肽业务“原料药生产—制剂开发—市场推广”全产业链布局。2025年,上海安科华泽药业有限公司在上海张江科学城揭牌,作为集团多肽业务板块运营主体,进一步整合苏豪逸明原料药技术产能优势与安徽安科华泽药业制剂开发及市场推广方面的能力,实现从前端原料药生产,到制剂开发,再到销售推广的全流程覆盖,形成了高效联动的产业闭环。
此次醋酸特利加压素原料药获批,不仅进一步充实了苏豪逸明多肽产品管线,也为安科生物未来向相关制剂领域延伸、完善多肽治疗领域产品布局提供了重要支撑,有助于进一步发挥集团产业链协同优势。
后续,安科生物将继续以研发创新为驱动,持续深耕多肽、生物创新药等赛道,加速推进高质量产品惠及临床,为患者提供更多优质治疗选择。