未按照标示的温度贮藏医疗器械,中铁阜阳医院被罚!
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未按照标示的温度贮藏医疗器械,中铁阜阳医院被罚!

近日,据“信用安徽”公开披露行政处罚信息,因违反《医疗器械监督管理条例》第四十七条,中铁阜阳医院被罚0.5万元。行政处罚决定书文号为阜东市监处罚﹝2026﹞230号。

经查,中铁阜阳医院(以下简称当事人)1、于2025年1月15日从丝丽百颜商贸(郑州)有限公司以153.465元/支的价格购进润百颜,注射用交联透明质酸钠凝胶10盒(支),型号:II型,规格:1.0ml:20mg,批号A51324005;2、于2026年1月28日 从杭州万加医疗科技有限公司以59.405元/支的价格购进 润百颜,注射用交联透明质酸钠凝胶10盒(支),型号:II型,规格:1.0ml:20mg,批号A51125001,0.5ml。3、于2026年2月24日 从杭州万加医疗科技有限公司以544.55元/支的价格购进 润百颜,注射用修饰透明质酸钠凝胶,型号:II型,规格:1.0ml:20mg,批号A369224001,II型1.0ml,10盒(支);以148.514元/支的价格购进注射用修饰透明质酸钠凝胶批号A36925008,II型1.0ml,10盒(支);以283.168元/支的价格购进润致注射用交联透明质酸钠凝胶10盒(支),产品批号:A52325016 ;以94.059元/支的价格购进润致注射用交联透明质酸钠凝胶,批号C03025002,II型1.0ml,10盒(支)。当事人购进后使用一部分,上述检查发现为剩余部分。购进以上医疗器械索要了购进票据、检验报告及第三方营业执照及医疗器械经营许可证和医疗器械生产许可证。至案发,当事人超过医疗器械说明书和标签标示的贮藏温度贮藏医疗器械批号A369224001,II型1.0ml,2盒(支),货值金额1089.1元;2、批号A36925008,II型1.0ml,10盒(支),货值金额1485.14元;3、 批号A51324005,1.0ml,3盒(支),货值金额460.395元;4、批号C03025002,II型1.0ml,7盒(支),货值金额658.413元;5、批号A51125001,0.5ml,9盒(支),货值金额 534.645元;6 、批号:A52325016,3盒(支),货值金额849.504元。合计货值金额5077.197元。

依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第三项,颍东区市场监督管理局作出上述处罚决定。

医院官网显示,中铁阜阳医院始建于1970年的湖南大庸(现为张家界市),始称二处医院。1978年搬迁至安徽省淮南市凤台县。1986年5月乔迁至安徽省阜阳市幸福路161号。2020年医院改制更名为中铁阜阳医院。2012年阜阳市人民政府招商,经中国中铁股份有限公司批准,在颍东区东方路966号扩建新院区,并已列入阜阳市“十三五”卫生事业发展规划;新院区一期2014年2月开始建设,2016年9月28日正式开诊。二期于2023年10月27日正式启用。

来源:信用安徽、天眼查