今年阜阳将完成新版药品GSP认证

原标题：今年阜阳将完成新版药品GSP认证

为进一步保障居民用药安全，我市于今年4月正式启动新修订《药品经营质量管理规范》认证工作。近日，记者从市食品药品监督管理局了解到，目前，全市已认证药品零售连锁公司8家、药品零售连锁门店90家。根据要求，该项工作将于年底全面完成，届时，药品经营行业将得到进一步规范，仍未达认证标准的企业或将被淘汰。

据了解，新修订《药品经营质量管理规范》（以下简称药品GSP）于2013年6月1日正式实施。考虑到各地实际情况，国家食品药品监管局为新版GSP实施设置了3年过渡期，规定到2016年规定期限后，对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业，将依据《药品管理法》等有关法律法规停止其药品经营活动。

“为进一步规范药品经营行为，新版药品GSP进一步提高了市场准入门槛，有利于抑制企业低水平重复现象，促进行业结构调整。”市食品药品监管局相关负责人向记者介绍，以提高市场准入门槛为例，新版药品GSP规定，经营药品必须配备执业药师，提供药学服务。

“目前我市职业药师的缺口较大，平均每百家药店拥有的执业药师仅为8.7人，按照新版GSP标准计算，全市执业药师缺口至少在1500人以上。”市食品药品监管局药品市场监督科科长王淼说，药品经营连锁企业通过提高待遇、给予岗位等多种形式，激励员工获得执业药师资格，正逐步完成执业药师的标准配备，但许多单体药店和实力较弱的经营企业，由于种种原因，很难实现这一目标，最终可能会被市场淘汰，不过，这也同时意味着市民购买药品将会有更专业的指导。

除了增加执业药师外，新版GSP对药品经营企业的硬件配备、进货渠道等也提出了更高的要求——要使用计算机信息化管理，配置适宜药品储存陈列的设施；零售药店必须使用电子监管，及时进行核注核销，明确药品来源和流向。药品零售单店还必须向供应方索取税务发票，有如实的销售记录，并提供销售小票。

“很明显，这些以保障市民安全用药为前提的规定，将在加强对药品质量的管控和问题药品的追踪等方面发挥重要作用，也能有效遏制连锁门店‘外购’的现象，促进药品经营企业不断提高管理水平和服务质量。”市食品药品监管局相关负责人介绍，截至目前，我市还没有一家药品零售单店申请新版GSP认证，而申请认证并通过的药品零售连锁公司、药品零售连锁门店数量，也不到全市药品零售连锁企业和药品零售连锁门店总数的四分之一。这充分表明，新版GSP认证的实施，将是对我市药品经营市场的一次“洗牌”过程，也将达到规范整个药品经营市场、淘汰一批药品经营企业的目的。